2018年6月27日下午,由我院临床医学研究中心主办、护理部协办的“第五期临床医学研究沙龙”在综合楼三楼凤凰厅成功举行。本期沙龙由刘少璇主任主持,杭州思默医药科技有限公司临床协调主管谢炳惠受邀主讲,来自我院各临床科室的近百名护理工作者参与了本次沙龙。
研究护士/CRC是什么?研究护士/CRC在临床研究中扮演着怎样的角色?基于这样的思考,刘少璇主任引出了本次沙龙的主题:研究护士/CRC如何扮演好在临床研究中的重要角色。谢炳惠主管首先为大家介绍了研究护士/CRC的资质及职责,她强调,研究护士/CRC必须在主要研究者(PI)授权下才能协助临床研究者完成非医学判断的事物性工作。随后,她从临床研究启动前准备、研究启动、知情同意书协助获取、受试者筛选/入组、受试者随访、生物样本管理、研究药物管理、不良事件管理等八个环节详述了研究护士/CRC在临床研究中的实际操作。她认为,质量是临床研究的灵魂,研究护士/CRC必须严格遵守GCP等法律法规,认真细致地做好每项工作,保质保量地完成研究。最后,谢主管结合具体案例详细介绍了临床研究中的高压线。她总结道,研究护士/CRC作为临床研究中重要的一员,必须明确自己的职责和授权内容,严格遵守GCP、SOP等规定并熟练运用,不断增强科学严谨的意识,提高自身的专业技能,维护受试者权益。研究护士/CRC在临床研究过程中遇到任何阻碍或困难,应通过多渠道想办法解决,不可自私“将就”。
整场沙龙气氛轻松,内容充实,对我院研究护士/CRC的工作具有重要的指导作用。沙龙在热烈的掌声中画上圆满句号。
临床医学研究中心
2018年6月28日