科室名称：
药物临床试验机构办公室负责人：
刘少璇科室电话：
0756-2528188、0756-2526007电子邮件：
zdwygcp@126.com微信公众号：
无科室地址：
行政综合楼3楼302室
药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究(研究者发起的临床研究)项目的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结项管理和档案管理。
中山大学附属第五医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，前后经过国家药监局药物临床试验资格认定的专业共18个, 于2020年5月8日在国家药品监督管理局药物/器械临床试验机构备案系统中完成首次备案（备案号：药临床机构备字2020000245），现有19个专业完成GCP专业备案。2018年3月完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800058），基本覆盖医院所有专业。
GCP办公室为医院负责所有临床研究管理的部门，机构组织架构及职责明确，建立了高效管理与运行机制，并不断完善相关管理制度文件体系，加强临床研究质量管理，提升医务人员的临床研究水平。
截至2022年1月17日，医院共承接临床研究678项，其中药物临床试验项目169项、医疗器械临床试验项目62项、体外诊断试剂临床试验项目122项、研究者发起的临床研究项目325项。
