为进一步提高我院药物临床试验的研究能力和管理水平, 12月9日至10日,我院药物临床试验机构办公室联合广东省药学会药物临床试验专业委员会,举办广东省药学会第35期“药物临床试验法规、技术与实施”培训班。
中山大学肿瘤防治中心药物临床试验机构主任洪明晃教授、广东省药监局安监处刘汉江科长等10名省内药物临床试验专家、GCP检查专家应邀授课。我院相关职能科室负责人、临床科室负责人和部分医护人员等200余人参加了本次培训。
我院单鸿院长出席活动并致欢迎辞,他对各位教授专家的到来表示欢迎,并强调临床研究是顺应医院科研发展的战略要求,对医院未来发展意义重大,医院将在发展临床试验的前提下,进一步推动临床研究或上市后临床研究(IIT项目)的开展。
随后,各位专家就新药临床试验相关的法规政策、Ⅱ-Ⅲ期临床试验设计与实施要点、临床试验的统计学考虑、临床试验质量保证体系的建立、伦理委员会职责及审查要点、临床试验安全性评价、药物临床试验机构和项目质量管理等方面内容展开授课。