3月13至15日,国家食品药品监督管理局(CFDA)委派检查组、广东省药监局观察员一行4人,在珠海市药监局的陪同下,对我院药物临床试验机构肾病、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、血液、消化、传染等8个专业科室进行复核检查。我院单鸿院长等院领导、相关临床科室负责人和职能科室负责人等陪同检查。
启动会上,单鸿院长宣读《接受现场检查单位承诺书》。随后,院长助理、机构主任夏瑾瑜、伦理委员会主任黄瑾、各专业负责人分别向检查组汇报了我院药物临床试验机构运行情况、医学伦理委员会工作情况和各专业的药物临床试验实施情况。专家组进行现场提问并按要求抽查了7个专业科室和7个药物临床试验项目。
反馈会上,检查组对我院药物临床试验工作表示肯定,并针对其中的不足提出了改进意见和建议。夏瑾瑜院长助理对检查组的辛勤劳动表示感谢,她表示,我院将以本次复核检查为契机,进一步规范医院药物临床试验的管理,提高药物临床试验的质量和水平。